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國家藥監局關于發布藥物臨床試驗必備文件保存指導原則的通告(2020年第37號)

來源 :國家藥品監督管理局網站 訪問次數 : 發布時間 : 2020-06-12 Tags /

       為指導和規范藥物臨床試驗必備文件的保存,根據《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規要求,國家藥品監督管理局組織制定了《藥物臨床試驗必備文件保存指導原則》,現予發布,自2020年7月1日起施行。
  特此通告。

  附件:藥物臨床試驗必備文件保存指導原則





   國家藥監局
   2020年6月3日

國家藥品監督管理局2020年第37號通告附件.doc




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